随着《中药法典》标准修订进程的推进,药典委官网近期陆续发布多个标准公示,均与中药重金属及有害元素控制相关。其中,“对于黄连国家药品标准草案的公示”、“对于艾叶国家药品标准草案的公示”、“对于川芎国家药品标准草案的公示”,对相关检测项拟进行修订。公示期为30天。通知表示,若有异议,可及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。
本次草案修订,主要是根据产物重金属及有害元素蓄积及与土壤相关性研究结果,拟新增重金属与有害元素检查项。均要求【重金属及有害元素】照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过 5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过 0.2mg/kg;铜不得过 20mg/kg。
以下为修订草案原文:
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